Analítica de procesos en la industria biotecnológica y farmacéutica
La fabricación de productos biofarmacéuticos se caracteriza por el uso de tecnologías modernas, el uso del progreso científico y por trabajos de investigación y desarrollo altamente complejos;
Desde hace varias décadas, Knick ofrece asesoramiento y apoyo a empresas de todo el mundo en el campo de la analítica de procesos. Las competencias clave de la compañía incluyen la medición del valor de pH, Redox, la conductividad y el oxígeno disuelto con seguridad de proceso. Además de los sensores, Knick también ofrece analizadores de procesos innovadores, conexiones a proceso y portasondas de alta calidad, así como sistemas únicos de limpieza y calibración.
Tecnologías avanzadas impulsadas por la investigación y el desarrollo altamente complejos
El desarrollo de un nuevo agente activo farmacéutico suele requerir una enorme cantidad de tiempo y capital para implementar los descubrimientos científicos en nuevos medicamentos y para establecer plantas de producción especializadas con los equipos adecuados. En principio, los primeros medicamentos en investigación para ensayos clínicos se producen antes de que comience la producción completa después de la aprobación de la FDA.
Hoy en día, es casi imposible tratar enfermedades raras o complejas sin terapias desarrolladas por la industria biofarmacéutica. Las células de animales e insectos, así como las bacterias y levaduras son modificadas genéticamente para producir moléculas diana, tales como proteínas recombinantes y vacunas, entre otras más. La producción es un proceso complejo debido a la heterogeneidad de los organismos vivos. La heterogeneidad en el proceso previo (USP) también se transfiere a los pasos posteriores de limpieza del producto en el proceso posterior (DSP).
La automatización de todos los procesos previos, posteriores y de soporte ayuda a reducir el riesgo de errores humanos, aumentar la eficiencia operativa y, por lo tanto, potenciar la seguridad y la calidad del producto final.
¿Por qué Knick?
Como especialista en la tecnología de medición y regulación, Knick ofrece un alto grado de competencia y conocimiento de aplicación en el campo del análisis de líquidos en aplicaciones complejas. La profundidad de producción interna garantiza la calidad y flexibilidad del producto con respecto a los requisitos específicos del cliente.
La empresa se caracteriza por la proximidad al cliente y la fiabilidad, así como por productos y tecnologías innovadores que actualmente utilizan fabricantes de renombre en las industrias química y farmacéutica de todo el mundo.
Proceso biofarmacéutico: Soluciones para cada paso del proceso
En la industria biofarmacéutica, cada paso del proceso es importante y requiere una tecnología de medición especial con el fin de controlar los parámetros críticos y así obtener el máximo rendimiento y el menor número de desviaciones posible.
Knick ofrece lazos de medición completos desde el sensor hasta el sistema de mantenimiento de sensores totalmente automático. Los procesos automatizados ayudan a aumentar la estandarización, eliminar errores de transcripción y mejorar la conformidad.
Con el sistema cCare, Knick logra los objetivos clave de la iniciativa PAT de la FDA:
- Estandarización de los procesos de calibración y limpieza para reducir las fluctuaciones y desviaciones
- Eliminación de errores de transcripción y, por consiguiente, reducción de lotes erróneos
- Cumplimiento de las prescripciones vigentes gracias a AuditTrail
Vista general de aplicaciones específicas y soluciones de productos en diversas áreas de la industria biofarmacéutica.
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