cCare pHarma
化工行业的生产主要是连续性的，而生物制药过程则大多数分批进行。测量介质通常没有腐蚀性，但是对设备的无菌性和可清洁性、尤其对上游过程中的过程参数控制的要求非常高。出错概率极高，在最糟糕的情况下可能会导致全部批次损失。
对于生物制药应用，cCare 模块化系统提供的软管、连接件和模块均采用 FDA 批准的材料，可满足严格的卫生要求。
通过自动化，传感器的清洁和校准实现标准化，系统自动记录所有过程步骤 (Audit Trail)，从而排除操作错误和数据传输错误。因此，cCare pHarma 能显著降低人为因素造成批次损失的风险。
手动 pH 校准全凭运气吗？
是的，很遗憾。
在 cCare pHarma 系统于 ACHEMA 2024 展会亮相之际，我们大胆制作了一部略带启发性的短片：以玩老虎机游戏的方式，生动形象地展示了手动校准 pH 传感器会给批次带来的风险及潜在错误。
批次损失会对公司造成什么后果？
为何选择 Knick?
cCare pHarma
- 实现了清洁和校准的自动化与标准化，确保测量始终可靠
- 传感器漂移最小化，实现收益最大化
- 通过 Audit Trail 进行无缝记录，实现最佳合规性
- 降低人为因素造成的批次损失风险
自动 pH 测量，可优化效率和成本
在许多工业过程中，pH 值是最重要的控制参数之一。但同时，pH 测量回路需要大量维护。在许多过程和介质中，每天要多次清洁、校准传感器。在人手不足的情况下需要耗费大量时间，人工操作步骤可能会发生传输错误，从而导致批次报废，因此有必要考虑采取基于自动化的优化措施。
然而，在许多公司仍然以人工方式校准 pH 传感器。这种方法很费时间，因为员工必须进入洁净室，取下传感器进行清洁，将其放在各种不同的缓冲溶液中，而且必须等待 pH 值稳定。这可能会对传感器造成机械损坏，员工的个人操作方法也可能会影响过程。例如，是在缓冲溶液中转动传感器，还是仅仅浸入缓冲溶液中，就会产生很大的不同。最后必须重新装入传感器，并对系统进行清洁或消毒。
自动标准化 pH 传感器校准
Knick 推出了一种 pH 传感器自动维护解决方案，消除了人工校准的缺点。Knick 以“cCare”为名销售的自动 pH 测量回路系统可全自动进行标准化校准，并将所有值和校准报告发送至过程控制系统。传感器的维护无需人工干预，可以通过过程控制系统或者在现场通过变送器触发。系统自动将传感器移动到伸缩式连接件的校准室中，进行清洁和消毒，然后重新送回到过程。自动化系统始终以完全相同的方式进行传感器设置。cCare 不仅能延长传感器的使用寿命并降低人工成本，其全自动流程还可确保更精确的 pH 测量，这对生物制药过程的安全性和产量有着直接影响。此外，cCare 系统也是市场上唯一完全获准在 Zone 1 爆炸危险区域使用的传感器维护系统。
制药解决方案 - 量身定制的伸缩式连接件
我们精心设计的连接件系统可在过程接口、浸入深度和材料方面提供理想的解决方案。这意味着我们的伸缩式连接件满足对过程介质、卫生规定和各种安装情况的所有要求。除此之外，我们还能为客户提供量身定制的解决方案。
SensoGate - 符合卫生要求的最佳伸缩式连接件
SensoGate 配备获得专利的锁闸系统，能够始终可靠密封过程，因此可在不中断过程的情况下更换传感器。精心设计的旋风冲洗不仅能彻底清洁传感器，而且也能清洁密封件和校准室。SensoGate 可通过冲洗、SIP 和 CIP 进行全方位清洁，不留死角。
介质收集器
支持 SIP，可将介质供应给 SensoGate 伸缩式连接件
cCare mobile - 在车轮上完全发挥 cCare 性能
凡是不需要或者无法固定安装测量系统之处，均可使用此项灵活的特殊解决方案，其具有包括访问控制在内的完整 Audit Trail 功能。例如，可在不连续运行的间歇式反应器中临时使用，或者用于类似测量。
Audit Trail 和远程登录 - 文件记录和安全
Protos II 变送器的模块可满足制药行业的要求，根据 FDA 21 CFR 第 11 部分的规定，制药过程中的所有干预措施都必须记录在案，且不得更改。
对测量点的任何更改都必须带有时间戳和用户信息。生产设备中的变送器通常被锁定，必须输入密码才能解锁。但是，过程控制系统不会记录谁在测量点进行了哪些更改。
使用 Protos II 变送器，可以直接通过客户方的过程控制系统远程登录实现 Audit Trail 功能。完成身份验证之后（例如通过 RFID），可以通过双因素身份验证将某个测量点的变送器解锁，可选择在变送器上输入生成的代码，或者使用个人信息解锁。只能用为相应用户设定的权限进行测量点解锁。
登录和注销以及对变送器的所有更改，例如更改参数设置、配置或者更换传感器，都会直接记录并自动记录在 Audit Trail 中。这些数据直接无缝传输至过程控制系统，不可更改且对应于每一个测量点。
Audit Trail 功能目前通过 PROFIBUS PA 实现，其他协议如 PROFINET（包括防爆 APL 型号）也将随之实现。
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