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得益于独特的设计、材料、坚固性和测量范围,Knick 开发的 SE605H 型号电导率传感器特别适合用于卫生应用。
该传感器可选配 CondCheck 选件,借此显著简化制药过程中所需的传感器验证工作。
SE605H 可选配 CondCheck 功能,借助该功能,可在不中断测量链的情况下验证电导率传感器,包括传感器本身的电子元件。为确保制药过程符合 GMP 标准,根据 USP 标准 <645> 对传感器进行验证至关重要。
如果制药过程会用到注射用水 (WFI) 或超纯水 (PW/HPW),则必须确保其质量。方法是测量电导率,同时必须遵照美国 USP 标准 <645>。该标准规定了测量点的多级检测程序,以确保水质和纯度。在制备生产活性药物成分和成品药所需的超纯水期间,此程序是良好生产规范 (GMP) 的重要组成部分。电导率传感器 SE605H 使用经过认证且可追踪的电阻进行验证,该电阻通过连接器与传感器连接,后者在检测时无需拆卸。传感器的母插由接管螺母提供保护。
SE605H 是一款两电极电导率传感器,由不锈钢制成,采用卫生设计,超纯水测量范围广,可达 1,000 µS/cm。其中内置有温度传感器,可快速进行温度补偿。在过程侧,可使用两种长度的 Ingold 过程接头或 1.5" 或 2" 夹子连接。所有材料均通过 FDA 和 USP VI 认证,表面经过电抛光处理,最大粗糙度为 0.4 或 0.8 µm(取决于型号)。根据制药行业的要求,该传感器支持 CIP/SIP。
Knick 推出带 CondCheck 功能的新款 SE605H,旨在完善自身传感器和连接件产品组合,并且这些产品均针对生物技术和制药行业的特殊要求进行了优化。
该传感器配有 cCare pHarma 系统和卫生型伸缩式连接件 SensoGate,可用于爆炸危险区且采用 FDA 认证材料制成,是独一无二的全自动 pH 传感器维护系统。
3月 2025
Process Analytics
Pharma, Sensor, Conductivity