Analitica di processo nell’industria biotecnologica e farmaceutica
La produzione di biofarmaci è caratterizzata dall’uso di moderne tecnologie, dall’implementazione dei progressi scientifici e da un lavoro di ricerca e sviluppo molto complesso
Da decenni Knick fornisce consulenza e supporto alle aziende di tutto il mondo nel campo dell’analitica di processo. Tra le principali competenze dell’azienda figurano la misurazione sicura per il processo di valore pH, Redox, conducibilità e ossigeno disciolto. Oltre ai sensori, Knick offre trasmettitori industriali innovativi, connessioni a processo e armature di alta qualità che completa con sistemi di pulizia e calibrazione unici.
Tecnologie avanzate sostenute da attività di ricerca e sviluppo estremamente complesse
Lo sviluppo di un nuovo principio attivo farmaceutico richiede di solito un’enorme quantità di tempo e di capitali per implementare le scoperte scientifiche in nuovi farmaci e allestire impianti di produzione specializzati con le attrezzature adeguate. Inizialmente, i primi preparati sperimentali vengono prodotti per gli studi clinici prima di avviare la produzione su larga scala a seguito dell’approvazione della FDA.
Oggi è quasi impossibile trattare malattie rare o complesse senza le terapie sviluppate dall’industria biofarmaceutica. Cellule di animali e insetti, così come batteri e lieviti, vengono modificati geneticamente per produrre molecole come proteine ricombinanti, vaccini e molto altro. La produzione risulta essere un processo complesso a causa dell’eterogeneità degli organismi viventi. L’eterogeneità del processo a monte (USP) passa anche alle successive fasi di purificazione del prodotto nel processo a valle (DSP).
L’automazione di tutti i processi a monte, a valle e di supporto contribuisce a ridurre il rischio di errore umano, ad aumentare l’efficienza operativa e quindi a migliorare la sicurezza e la qualità del prodotto finale.
Perché Knick?
In qualità di specialista nel campo dei sistemi di misura e controllo, Knick offre un elevato livello di competenza e conoscenza applicativa nell’ambito dell’analisi dei liquidi in applicazioni complesse. Grazie alla propria profondità di produzione, Knick garantisce qualità dei prodotti e flessibilità nel soddisfare le esigenze specifiche dei clienti.
L’azienda si distingue per la vicinanza al cliente e l’affidabilità, oltre che per i prodotti e le tecnologie innovative che oggi sono utilizzate da noti produttori dell’industria chimica e farmaceutica in tutto il mondo.
Processo biofarmaceutico: soluzioni per tutte le fasi del processo
Nell’industria biofarmaceutica, ogni fase del processo è importante e richiede sistemi di misura specifici per controllare i parametri critici in modo da ottenere la massima resa e scostamenti minimi.
Knick offre stazioni di misura complete, dal sensore al sistema di manutenzione dei sensori completamente automatico. I processi automatici contribuiscono ad aumentare la standardizzazione, ad evitare errori di trascrizione e a migliorare la conformità.
Il sistema cCare di Knick consente di conseguire importanti obiettivi dell’iniziativa PAT promossa dalla FDA:
- Standardizzazione dei processi di calibrazione e pulizia per ridurre le variazioni e gli scostamenti
- Eliminazione degli errori di trascrizione e quindi riduzione dei lotti difettosi
- Conformità alle disposizioni vigenti grazie all’AuditTrail
Panoramica delle applicazioni e delle soluzioni di prodotto specifiche per i diversi settori dell’industria biofarmaceutica.
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